Роль Больничной кассы Эстонии в обеспечении качества

Департамент лекарственных средств – это правительственное учреждение, задачей которого является охрана здоровья народонаселения посредством надзора за лекарственными средствами, используемыми в Эстонии. Департамент лекарственных средств принимает участие также в охране здоровья животных, осуществляя надзор над ветеринарными лекарственными средствами. Департамент лекарственных средств относится к сфере управления Министерства социальных дел.

Департамент лекарственных средств:

• контролирует эффективность, качество и безопасность лекарственных средств, а также выдает лицензии на продажу лекарственных препаратов;
• контролирует разрешенность клинических исследований лекарственных препаратов и следит за безопасностью участников исследования;
• предоставляет разрешения на деятельность по обработке лекарственных препаратов, следит за надлежащим обращением с лекарственными препаратами в аптеках, на предприятиях, занимающихся оптовой торговлей и производством лекарственных средств, а также следит за обращением с наркотическими и психотропными веществами;
• следит за перемещением наркотических и психотропных веществ, а также их прекурсоров через границу Эстонии;
• сообщает, относится ли продукт к числу лекарственных средств;
• сообщает, относится ли лекарственный препарат к числу наркотических или психотропных препаратов, препаратов для свободной продажи или препаратов, продаваемых по рецепту;
• собирает и анализирует данные о тенденциях потребления лекарственных препаратов в Эстонии;
• собирает и оценивает информацию о побочных эффектах лекарственных препаратов, организует передачу соответствующей информации международным организациям;
• следит за обращением с клетками, тканями и органами (за исключением их удаления);
• следит за соблюдением требований к рекламе лекарственных препаратов;
• дает оценки ходатайствам о внесении в перечни лекарственных препаратов, выдаваемых в аптеках на льготных условиях;
• организует участие представителей Эстонии в комиссиях Европейского агентства лекарственных средств и Европейской фармакопеи, а также в других собраниях;
• помогает гражданам получить ясность по всем вопросам, касающимся лекарственных препаратов.