Лекарства

Лекарство состоит из действующего вещества/веществ и вспомогательных веществ. Действующее вещество - это то, что лечит или облегчает течение заболевания, в то время как вспомогательные вещества необходимы в лекарстве для того, чтобы гарантировать возможность усвоение организмом действующего вещества в желаемой форме (например, в виде таблетки, мази, аэрозоля). Поскольку на организм влияет действующее вещество лекарства, побочные эффекты препарата также обусловлены действующим веществом препарата. Вспомогательные вещества не вызывают побочных эффектов, за исключением очень редких случаев, когда у человека наблюдается повышенная чувствительность к определенному вспомогательному веществу (лактозе, ореховому маслу, различным сахарам). Как правило, производители оригинальных лекарств и лекарств-генериков используют одни и те же или схожие вспомогательные вещества. Вспомогательные вещества, разрешенные к использованию в лекарственных средствах, должны быть высокого качества и они должны быть признаны безопасными для предполагаемого пути приема лекарства. Вспомогательное вещество, разрешенное для добавления в лекарственное средство, не должно оказывать отрицательного влияния на свойства самого лекарственного средства.

Лекарство-генерик (иногда также называемый копией лекарства или аналогом лекарства) — это лекарство, которое содержит то же самое действующее вещество, что и оригинальное лекарство, и предназначено для лечения тех же заболеваний. Генерик так же эффективен, безопасен и имеет такое же качество, как и оригинальный лекарственный препарат. Лекарство-генерик выходит на рынок после истечения срока патентной защиты оригинального препарата. Это означает, что другие фармацевтические фирмы-производители также могут начать производить препарат с тем же действующим веществом. Производитель генерика должен при этом доказать, что лекарство содержит то же самое действующее вещество в том же количестве, что и оригинальное лекарство, и что оно оказывает такое же действие на организм, как и оригинальное лекарство. Последнее доказывают с помощью исследований биоэквивалентности, то есть исследований, которые определяют, поступает ли в организм одинаковое количество действующего вещества из оригинального лекарства или лекарства-генерика, и изменяется ли для обоих лекарств количество действующего вещества в организме одинаково с течением времени.
Биоэквивалентные лекарства при приеме в тех же количествах создают в организме ту же концентрацию действующего вещества, что и оригинальные лекарственные средства. Производитель лекарства-генерика также должен доказать, что процесс производства лекарственного средства соответствует установленным требованиям.
Поскольку лекарство-генерик - это продукт другого фармацевтического производителя, не обязательно, чтобы внешний вид лекарства был таким же, как у оригинального лекарства. Таким образом, лекарство-генерик может отличаться от оригинального лекарства по составу вспомогательных веществ и внешнему виду, но он не должен отличаться по эффективности, качеству и безопасности.

В аптеках Эстонии продаются только те лекарства, которые прошли строгий контроль со стороны Департамента лекарств.
 

После истечения срока действия патента на оригинальное лекарство другие производители лекарств имеют право начать производить препарат с тем же действующим веществом, а цена препарата будет определяться конкуренцией между производителями лекарств. Производитель оригинального лекарства имеет возможность возместить средства, потраченные на разработку данного нового лекарства, в течение срока действия патента, таким образом сохраняется интерес фирм-производителей к дальнейшим новым разработкам. Может случиться и так, что после истечения срока действия патента производитель оригинального лекарства снизит цену на лекарства до уровня генериков.

Принцип «чем дороже, тем лучше качество» не применим на фармацевтическом рынке к лекарствам, содержащим одно и то же действующее вещество. Лекарства-генерики обладают такими же качествами, эффективностью и безопасностью, что и оригинальные лекарства, поэтому при покупке лекарства экономически целесообразно выбирать наиболее доступный по цене лекарственный препарат. В аптеках Эстонии фармацевт обязан предложить пациенту наиболее доступные по цене альтернативные лекарства при равноценном выборе. Фармацевт может это сделать при условии, что врач не назначил в рецепте продажу лекарственного препарата только определенного производителя. Если врач выписал рецепт на действующее вещество (так называемый рецепт на основе действующего вещества), человек может выбрать наиболее подходящее для него лекарство из выбора равноценных альтернатив в аптеке. Нет никаких медицинских оснований отдавать предпочтение более дорогому лекарственному препарату.

Нет. В фармацевтическом рынке принцип «чем дороже, тем лучше качество» не распространяется на лекарства, содержащие одно и то же действующее вещество. Лекарства-генерики обладают тем же качеством, эффективностью и безопасностью, что и оригинальные лекарства. Предпочтение или исключение препарата определенного фармацевтического производителя по медицинским показаниям встречается редко (например, повышенная чувствительность к определенному вспомогательному веществу лекарства, см. также вопрос 1). Скорее всего, причины предпочтения лекарства препарата определенного фармацевтического производителя носят психологический или маркетинговый характер.

Нет оснований полагать, что во время беременности показано применение оригинальных лекарств, а не лекарств-генериков. В случае беременности необходимость применения лекарственных препаратов следует оценивать по действующему веществу (показано ли применение того или иного действующего вещества беременной женщине), а не по конкретному производителю препарата.

Нет, этого делать нельзя. Определение дозировки лекарства не зависит от того, является ли оно лекарством-генериком или оригинальным лекарством. Лекарства-генерики обладают тем же качеством, эффективностью и безопасностью, что и оригинальные лекарства. Дозировка препарата назначается в зависимости от заболевания, используемого действующего вещества и состояния пациента. Помимо врача и фармацевта, пациент также может получить информацию о дозировке конкретного лекарства из информационной брошюры для пациента, прилагаемой к упаковке лекарства.

Да. Лекарство-генерик — это лекарственный препарат, идентичный оригинальному препарату с медицинской точки зрения. Лекарства-генерики обладают тем же качеством, эффективностью и безопасностью, что и оригинальные препараты, поэтому нет необходимости менять дозировку или схему приема, если вы перешли с препарата одного производителя на препарат другого производителя, содержащий то же действующее вещество.

Независимо от того, приобретает ли человек лекарство-генерик или оригинальное лекарство, ставка льготной компенсации Кассы здоровья (50%, 75%, 90% или 100%) остается неизменной. Поскольку в Эстонии применяется система предельных цен для расчет компенсаций льготных лекарств, содержащих одно и то же действующее вещество, выбор лекарства человеком влияет только на долю собственного финансирования.

Например, если в аптеках есть выбор лекарств с одинаковым действующим веществом по цене 6,39, 9,59, 11,19 и 12,78 евро, то, как правило, предельная цена устанавливается на уровне цены второго по счету дешевого лекарства (в данном примере 9,59 евро) и исходя из этой суммы рассчитывается процент льготной скидки Кассы здоровья. Если покупатель лекарства предпочитает более дорогой препарат, то помимо доли обязательного самофинансирования рецепта (3,5 евро), ему необходимо будет оплатить в аптеке также и часть стоимости рецепта, превышающую предельную цену данной группы лекарств. Поэтому перед покупкой стоит проконсультироваться с фармацевтом о том, какое лекарство с тем же действующим веществом будет более доступным.

Сумма, которую платит человек, зависит от того, лекарственный препарат какого фармацевтического производителя он выбрал.
Например, при льготной ставке лекарства 75% человек платит:

• При покупке лекарства стоимостью 6,39 евро, человек должен заплатить 4,22 евро - доля обязательного самофинансирования за каждый рецепт 3,5 евро + 0,72 евро (25% от 2,89 евро*)
• При покупке лекарства стоимостью 9,59 евро, человек должен заплатить 5,02 евро - доля обязательного самофинансирования за каждый рецепт 3,5 евро + 1,52 евро (25% от 6,09 евро**)
• При покупке лекарства стоимостью 11,19 евро, человек должен заплатить 6,62 евро - доля обязательного самофинансирования за каждый рецепт 3,5 евро + 1,52 евро (25% от 6,09 евро**) + 1,6 евро (т.е. часть цены, превышающая предельную цену)
• При покупке лекарства стоимостью 12,78 евро, человек должен заплатить 8,21 евро - доля обязательного самофинансирования за каждый рецепт 3,5 евро + 1,52 евро (25% от 6,09 евро**) + 3,19 евро (т.е. часть цены, превышающая предельную цену)
   

 - Льготная ставка 100% – пациент оплачивает долю обязательного самофинансирования рецепта в размере 3,5 евро и часть суммы рецепта, превышающей предельную цену или договорную цену лекарства. Касса здоровья возмещает 100% разницы между предельной ценой (или договорной ценой) лекарства и долей обязательного самофинансирования пациента.

• Пример 1

Пациенту был выписан льготный рецепт на одну упаковку лекарства, стоимость которой составляет 10 евро. Предельная цена для действующего вещества данного лекарства установлена в размере 8,00 евро. 

При льготной ставке 100% льготная цена для пациента состоит из:
- доли обязательного самофинансирования пациента за льготный рецепт: 3,5 евро
- части суммы рецепта, превышающая предельную цену: 10 евро – 8 евро = 2 евро
- Касса здоровья возместит 100% от разницы между предельной или договорной ценой и долей обязательного самофинансирования пациента.

Пациент должен заплатить за данный рецепт на лекарство 3,5 евро + 2 евро = 5,5 евро.

-  Льготная ставка 90% – в этом случае пациент оплачивает долю обязательного самофинансирования рецепта в размере 3,5 евро, 10% от суммы между предельной или договорной ценой лекарства и доли обязательного финансирования, и часть суммы рецепта, превышающей предельную цену или договорную цену лекарства. Касса здоровья возмещает 90% разницы между предельной ценой (или договорной ценой) лекарства и долей обязательного самофинансирования пациента.

• Пример 2

Пациенту был выписан рецепт со скидкой на две упаковки лекарств стоимостью 10 евро каждое. Предельная цена для действующего вещества данного лекарства установлена в размере 8,00 евро.

Льготная цена для пациента состоит из:
- доли обязательного самофинансирования пациента за льготный рецепт: 3,5 евро
- части суммы рецепта, превышающая предельную цену: 10 евро – 8 евро = 2 евро, 2 евро x 2 упаковки = 4 евро
- Касса здоровья возместит 90% от разницы между предельной или договорной ценой и долей обязательного самофинансирования пациента, таким образом, часть цены, которую должен оплатить за данный рецепт пациент (10%) составляет (8 евро x 2 пакета – 3,5 евро) x 10% = 1,25 евро 

Пациент должен заплатить за лекарство 3,5 евро + 4 евро + 1,25 евро = 8,75 евро.

- Льготная ставка 75% – пациент оплачивает долю обязательного самофинансирования рецепта в размере 3,5 евро, 25% от суммы между предельной или договорной ценой лекарства и доли обязательного финансирования, и часть суммы рецепта, превышающей предельную цену или договорную цену лекарства. Касса здоровья оплачивает 75% от части цены, находящейся между обязательной долей самофинансирования и предельной или договорной ценой.

• Пример 3

Пациенту был выписан льготный рецепт на одну упаковку лекарства, стоимость которой составляет 10 евро. Предельная цена для действующего вещества данного лекарства установлена в размере 8,00 евро. Льготная цена для пациента состоит из:
- доли обязательного самофинансирования пациента за льготный рецепт: 3,5 евро
- части суммы рецепта, превышающая предельную цену: 10 евро – 8 евро = 2 евро
- Касса здоровья возмещает 75% разницы между предельной или договорной ценой или долей обязательного самофинансирования пациента, таким образом, доля пациента (25%) составляет (8 евро – 3,5 евро) x 25% = 1,13 евро

Пациент должен заплатить за лекарство 3,5 евро + 2 евро + 1,12 евро = 6,63 евро.

- Льготная ставка 50% – пациент оплачивает долю обязательного самофинансирования рецепта в размере 3,5 евро, 50% от суммы между предельной или договорной ценой лекарства и доли обязательного финансирования пациента, и часть суммы рецепта, превышающей предельную цену или договорную цену лекарства. Касса здоровья оплачивает 50% от части цены, находящейся между обязательной долей самофинансирования и предельной или договорной ценой.

Пример 4:

Пациенту был выписан льготный рецепт на одну упаковку лекарства стоимостью 40 евро. Предельная цена для действующего вещества данного лекарства установлена в размере 35,00 евро. Льготная цена для пациента состоит из:
- доли обязательного самофинансирования за льготный рецепт: 3,5 евро 
- части цены рецепта, превышающая предельную цену: 40,00 евро – 35,00 евро = 5 евро
- Касса здоровья возместит 50% от разницы между предельной или договорной ценой и долей обязательного самофинансирования пациента, таким образом, часть цены, которую должен оплатить за данный рецепт пациент (50%) составляет (35 евро – 3,5 евро) x 50% = 15,75 евро.
 

Да, человек, не имеющий медицинской страховки, должен оплатить в аптеке полную стоимость выписанных ему лекарств.

Для компенсации лекарства в исключительном порядке застрахованный человек или его законный представитель должны подать в Кассу здоровья заявление в свободной форме, которое должно включать следующую информацию о заявителе на компенсацию:

1. Имя и фамилия.
2. Личный код.
3. Контактные данные пациента (адрес, номер телефона, адрес электронной почты).

К заявлению прилагается обоснование применения лекарства от лечащего врача. Эти документы необходимо предоставить в Кассу здоровья по электронной почте (info [at] tervisekassa.ee), по почте в конверте или доставив их самостоятельно в бюро обслуживания клиентов.
Решение о компенсации в исключительном порядке принимается Правлением Кассы здоровья. Выписка из решения Правления Кассы здоровья будет предоставлена пациенту и его лечащему врачу. После положительного решения правления Кассы здоровья о компенсации лекарства в исключительном порядке пациент сможет приобрести лекарство в аптеке на основании льготного рецепта, выписанного его лечащим врачом.
 

Да, семейные врачи также могут выписывать противозачаточные таблетки. Если у пациентки нет противопоказаний к родам, лекарственные препараты назначаются со скидкой 50%.

Если застрахованный человек приобрел в один календарный год льготные лекарства на общую сумму более 100 евро, он получит дополнительную компенсацию за льготные лекарства. Дополнительная компенсация за льготные лекарства предоставляется автоматически в аптеке. Человек получает ее вместе с обычной льготой своего рецепта на лекарства при покупке лекарства в аптеке, и больше нет необходимости подавать заявление в Кассу здоровья.

Если человек приобрел льготные лекарства:

• на общую сумму от 100 до 300 евро в календарный год, то Касса здоровья возместит ему 50% от суммы, превышающей 100 евро (т.е. максимум 100 евро в год)
• на общую сумму более 300 евро в календарный год, то Касса здоровья возместит ему 90% от суммы, превышающей 300 евро
   

Касса здоровья компенсирует расходы, сделанные при покупке рецептурных лекарств в Европейском Союзе. Сначала необходимо приобрести рецептурное лекарство за свой счет, а затем можно будет запросить компенсацию расходов в Кассе здоровья. Для этого необходимо заполнить заявление (Заявление на компенсацию расходов на медицинские услуги в странах Европейского Союза) на сайте Кассы здоровья и приложить к нему оригиналы рецептов и чеков, подтверждающих их оплату. Документы можно отправить в Кассу здоровья в конверте по почте или отнести в ближайшее бюро обслуживания клиентов Кассы здоровья.

Касса здоровья делает запрос в другую страну и на основании полученной оттуда информации перечислит компенсируемую сумму в евро на банковский счет заявителя.